Cher Collègue,
Pour faire suite à notre première newsletter du 2 mai 2013 concernant le "rappel par l’ANSM de certains cotyles et tiges fabriqués par la société Ceraver", nous vous prions de trouver ci-joint la lettre adressée ce jour aux directeurs, aux représentants de matériovigilance et par ces derniers aux pharmaciens et chirurgiens orthopédistes des établissements de santé.
Nous vous confirmons que vous devez informer :
- Les patients porteurs de prothèses de hanche et de genou non certifiées lors de leurs implantations figurant sur la liste de l’ANSM conformément à l’article L1111-2 du code de la santé publique dans les six semaines, même si à ce jour et à notre connaissance, elles n’auraient pas engendré de complication propre. Cette information doit être tracée dans le dossier du patient
- L’ANSM de « toute rupture ou complication observée avec ces implants ».
Nous vous recommandons de réaliser :
- Au cours de cette information présentielle, un contrôle radio clinique conforme aux règles de bonne pratique qui sera noté dans le dossier médical du patient.
- Ensuite un suivi radio clinique habituel sauf pour les patients porteurs de cotyles Higrip et Cerafit à double mobilité non marqués CE à ce jour. Ces derniers patients doivent bénéficier d’un suivi radio clinique à 6 mois et à un an. Au-delà, en l’absence de complication, ils feront l’objet du suivi radio-clinique habituel.
Nous avons interrogé l’ANSM sur la prise en charge financière de ces suivis radio-cliniques. Elle nous a indiqué que notre demande avait été transmise à la caisse d’assurance maladie. Nous n’avons pas de réponse de cet organisme à ce jour.
Nous vous tiendrons informés dès que nous aurons une réponse officielle.
Nous vous prions de croire, cher collègue, à l’expression de nos sentiments dévoués.
Bernard Augereau - Président de la SOFCOT
Jean-Alain Epinette - Président de la SFHG
Jacques Tabutin - Président d'Orthorisq