A l’attention des membres d’ORTHORISQ et de la SoFCOT utilisateurs de moteurs Stryker :


Chers collègues, chers amis,

Grace à vos déclarations, Orthorisq a pu mettre en évidence une défaillance des moteurs à  batterie Stryker série 6, sous la forme d’une ouverture inopinée du compartiment à batterie et risque de chute de celle-ci dans le champ opératoire.

Orthorisq a saisi l’AFSSAPS de ce dysfonctionnement et une enquête a été diligentée avec le fabricant en collaboration avec Orthorisq.

L’origine du dysfonctionnement a peut-être  été identifiée, il s’agit de l’absence d’une bille en Derlin au niveau du dispositif de verrouillage.

Vous trouverez en pièce jointe un courrier du responsable qualité de Stryker ainsi qu’une photo explicative vous permettant d’identifier la bille et vous donnant la marche à suivre en cas d’absence de celle-ci.

Vous trouverez également de plus amples renseignements en suivant ce lien de l’AFSSAPS :

https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Boitier-de-batterie-Aseptique-System-6-pour-moteurs-chirurgicaux-Stryker-Information-de-securite
 

Nous restons à votre disposition pour tous renseignements complémentaires

 

Le 18 Septembre 2011

Bien cordialement.

Dr Philippe Tracol  pour Orthorisq                                                         Pr Alain Sautet pour la SoFCOT

 


Courrier du responsable qualité de Stryker